Rezultatele implanturilor mamare pe termen lung

REZULTATELE IMPLANTURILOR MAMARE PE TERMEN LUNG

Cel mai mare studiu al implanturilor de sân până în prezent oferă femeilor câteva informații importante privind rezultatele rare, dar grave, negative.
Un implant mamar este o proteză folosită pentru a schimba mărimea sau forma sânului femeii. Unele paciente recurg la implanturi de sân doar din motive pur estetice, în timp ce altele aleg reconstrucția sânilor pentru a recrea un sân natural după o mastectomie (în cazul eliminării tumorilor de cancer mamar).
Două dintre cele mai populare implanturi de sân aprobate până acum sunt soluția salină și gelul de silicon.
Implantul salin utilizează o carcasă de silicon umplută cu o soluție salină sterilă, în timp ce implantul cu silicon utilizează o carcasă siliconică preumplută cu gel siliconic vâscos.

Antecedentele de reglementare a implanturilor mamare

Experții nu au fost întotdeauna în favoarea implanturilor mamare cu silicon. În 1992, s-a concluzionat că datele disponibile la momentul respectiv nu erau suficiente pentru a susține aprobarea. Decizia nu a avut impact asupra implanturilor mamare cu gel pentru pacienții care au suferit reconstrucția sânilor; majoritatea consideră că aceste implanturi sunt dispozitive medicale experimentale, care urmează să fie analizate și studiate clinic. La începutul anilor 2000, s-au aprobat implanturi mamare cu soluție salină pentru augmentare de sân atât la femeile cu vârsta de 18 ani și peste cât și pentru reconstrucție la femeile de orice vârstă. Aprobarea pentru implanturile mamare cu silicon gel a fost valabilă pentru un număr limitat de pacienți cu cazuri de augmentare, reconstrucție și revizuire.
Apoi, în 2006, s-au aprobat implanturile cu gel siliconic. Prima dată, au fost disponibile implanturi mamare cu gel de silicon pentru augmentare, reconstrucție și revizuire. Producătorii trebuiau să efectueze studii post-aprobare pentru a verifica siguranța și eficacitatea. În 2011, s-a emis o comunicare de siguranță privind legătura dintre implanturile mamare și limfoamele anaplazice cu celule mari (un tip rar de limfom – un cancer al sistemului limfatic). Pe baza unei analize a studiilor clinice, s- a crezut că femeile cu implanturi mamare pot fi expuse riscului de a dezvolta boala.

Descoperirea rezultatelor negative

După aprobarea implanturilor mamare cu silicon, discuția despre siguranța lor a rămas deschisă. Deși s-au efectuat numeroase studii de post-examinare vizând un număr de persoane cu implanturi de sân, până acum nimeni nu a analizat în detaliu baza de date.
Cercetătorii susțin însă: „împărtășim informații critice despre ratele complicațiilor și asociațiile rare cu daune sistemice. Aceste date oferă femeilor informații importante despre siguranța implanturilor mamare siliconice pentru a avea așteptări reale și pentru a le ajuta să aleagă ceea ce este potrivit pentru ele”.
Oamenii de știință au analizat datele despre aproximativ 100.000 de persoane înscrise în studii post-aprofundate mari în perioada 2007-2010. Aproximativ 80.000 dintre aceste paciente au primit implanturi de silicon, iar restul au avut implanturi umplute cu soluție salină sterilă.
Datorită acestei mari baze de date, oamenii de știință au reușit să evalueze riscul de răniri rare pentru femeile cu implanturi mamare.
Aproximativ 72 de procente au avut augmentare a sânilor, în jur de 15 procente au avut revizuirea de augmentare, 10 procente au avut reconstrucție de sân, și 3 procente au avut revizia procedurii de reconstrucție.
Echipa a constatat că femeile cu implanturi de silicon au avut un risc mai mare de a fi expuse la boli rare, inclusiv sclerodermie, artrita reumatoidă și sindromul Sjogren. Riscul de a dezvolta aceste condiții a fost de aproximativ șase până la opt ori mai mare decât la ​​restul. Implanturile de silicon au fost, de asemenea, asociate cu riscul de naștere mortală și cancer de piele.
Oamenii de știință au descoperit că femeile cu implanturi de silicon pot prezenta un risc mai mare de complicații chirurgicale, inclusiv contracția capsulară (cicatrizarea în jurul implantului), comparativ cu implanturile îmbogățite cu săruri.
Este important de remarcat faptul că, deși anumite afecțiuni  rare au fost mai frecvente la femeile cu implanturi cu silicon, ratele absolute ale acestor rezultate au fost scăzute.
S-a concluzionat că pentru a rezolva incertitudinea rămasă în baza de date, este important ca aceste date să fie analizate într-un mod imparțial. Comunitatea de chirurgie plastică rămâne obligată să furnizeze dovezi definitive pentru riscurile asociate cu implanturile de sân.